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聚焦两会

全国两会即将在北京拉开大幕。3月1日,凤凰网房产获悉,全国政协委员、祈福集团副董事长孟丽红提交了六份提案,涵盖了健康、外卖、直播、夜经济等新兴经济产业。

其中,《关于加快推动粤港澳大湾区中医药及生物医药健康产业示范区建设的提案》与《关于在新冠疫情影响下,推动实体经济高质量发展的提案》格外引人瞩目。孟丽红呼吁在粤港澳大湾区建设生物医药健康示范区,并简化进口药品/医疗器械注册流程。此外,孟丽红还建议促进电商经济从疯狂回归理性,落实和强化“反垄断和防止资本无序扩张”,为实体经济营造公平竞争的市场环境。

中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中华文明的一个瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧,此次“战疫”中药也发挥了重要作用,正如习近平总书记强调的“中西医结合、中西药并用,是这次疫情防控的一大特点,也是中医药传承精华、守正创新的生动实践”。

粤港澳大湾区自古以来一直拥有丰厚的中医药文化土壤与实践经验,深刻融汇“治未病”思想的“凉茶”更是入选了国家级非物质文化遗产,港澳在此方面表现尤为突出。但因内地居民缺乏正规的购买渠道,以及市场监管不到位,大量假药、劣药充斥市场。自港澳开放自由行以来,内地游客赴港澳购买肠胃药、跌打油等传统中药类产品蔚然成风。粤港澳大湾区应当在创新发展生物医药的同时继承发展传统中医药的宝贵财富,将生物医药健康打造成为大湾区的支柱产业,为全国人民的生命健康做出应有的贡献。

鉴于此次疫情中中药发挥的重要作用,孟丽红提出完善建议:

一、粤港澳大湾区加快进度建立生物医药健康示范区

利用大湾区优势,促进大湾区内传统中医药品牌的合作,保障药品生产、供应渠道质量,加强对假药、劣药的惩处力度,建立内地居民的信心,打造粤港澳大湾区传统中医药品牌、生物医药产业示范区。

二、加大减税、免税范围及力度

鼓励创新药/创新医疗器械研发,注重传统中药传承发展,尤其是对属于古代经典名方中医院制剂注册申报为药品且市场无同类药品的,自取得药品/医疗器械上市许可文件时起,相应产品的成本费用予以3-5年期限的企业所得税税前加计扣除。支持合同研究组织(CRO)、合同生产组织(CMO)等服务型企业。企业注册地在粤港澳大湾区内且经常性收入达到一定数额的,在一定年限内予以企业所得税免征,免征期后按5%-10%税率计征企业所得税。支持海内外创新性人才落地,对于在上述企业中全职的高级管理、技术人才,对在该企业内所得予以免征或减征个人所得税。

三、简化进口药品/医疗器械注册流程

已在港澳上市不少于3-5年的药品/医疗器械,且在使用期间无重大安全隐患的,尤其是中药类产品,可凭港澳上市许可文件在粤港澳大湾区内生产、销售及使用。且国家/广东省药品监督管理局可依药品上市许可持有人、医疗器械注册人在申请港澳上市时的技术文件及实际使用情况数据为基础,简化药品/医疗器械注册审批程序及要求。向消费者销售在内地上市零售的药品/医疗器械的零售药店等销售网点,应当加挂专属标识,有利于消费者甄别合法销售渠道。

四、加快发展中药类药品及大健康食品研发

简化医疗机构中药制剂注册要求,粤医院申请医疗机构中药制剂注册的,该处方在所在医疗机构具有2-3年以上(现行规定为5年以上)使用历史的中药制剂,豁免非临床研究资料等。鼓励医疗机构中药制剂新药转化,粤医院医疗机构中药制剂上市已超3年,使用量较大且无严重不良反应的,豁免非临床研究等资料并简化其他技术研究资料要求。传承并创新发展粤港澳大湾区“凉茶”文化及健康概念,将“治未病”的中医思想融入食品、保健品概念,并考虑日韩市场已有食品、保健品类产品使用中药材的实际情况,加快药食同源、可用于保健食品的中药材名单的制定。参考中药类药品研究技术指导原则,制定具有符合中药实际情况的中药类特殊医学用途配方食品注册管理办法及特定全营养配方食品临床试验技术指导原则,鼓励粤港澳大湾区内率先申请中药类特殊医学用途配方食品上市。

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